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优势原料
枸橼酸喷托维林是一种药物,通常用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病。它属于短效β2受体激动剂(SABA)药物的一种。枸橼酸喷托维林通过刺激肺部的β2受体,放松支气管平滑肌,从而扩张支气管,减少呼吸道阻力,使呼吸更加顺畅。
【枸橼酸喷托维林原料药检查】溶液的澄清度 取本品0.50g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品约50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。
对照溶液:精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(取三乙胺10ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45∶55)为流动相;检测波长为215nm;进样体积20μl。
系统适用性要求:理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
干燥失重:取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。
枸橼酸喷托维林主要用于缓解急性的哮喘发作和其他类似的呼吸系统疾病的症状。它通常被用作紧急救助药物,以快速缓解症状。使用时,通常将喷托维林喷入口腔,并通过吸入将药物输送到肺部,使其快速起效。
然而,枸橼酸喷托维林并不适合用于长期控制哮喘或COPD症状,因为其持续时间较短,仅维持几个小时。长期控制症状通常需要使用长效β2受体激动剂(LABA)或其他种类的药物。
请注意,在使用枸橼酸喷托维林之前,务必按照医生的指示使用,并详细阅读并遵守药品说明书中的用法和剂量。