- 联系我们
电话: 18066703537
邮箱: 941563294@qq.com
地址: 西安万维药业:西安市莲湖区丰镐西路182号隆基大厦24层
官方微信公众号
官方小程序
抗生素类
硫酸庆大霉素是一种有机物,化学式为C60H125O22N15·H2SO4,白色或类白色结晶性粉末,有引湿性,易溶于水,难溶于脂类,不溶于有机溶剂,化学性质稳定,对温度及酸碱度的变化较稳定,4%水溶液的pH为4.0~6.0。
硫酸庆大霉素原料药为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。
一、硫酸庆大霉素的鉴别
1.照薄层色谱法(通则0502)试验。
(1)供试品溶液:取本品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。
(2)标准品溶液:取庆大霉素标准品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。
(3)色谱条件:采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1∶1∶1)混合振摇,放置1小时,分取下层混合液为展开剂。
(4)测定法:吸取供试品溶液和标准品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出于20~25℃晾干,置碘蒸气中显色。
(5)结果判定:供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液主斑点数、位置和颜色相同。
2.在庆大霉素C组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰保留时间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。
3.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集485图)一致。
4.本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
以上1、2两项可选做一项。
二、硫酸庆大霉素的用途
该品的作用机制是与细菌核糖蛋白体亚单位上的特异性蛋白牢固结合,干扰核糖蛋白体功能,阻止蛋白质合成,并引起翻译信使核糖核酸(mRNA)上密码的错误而合成无功能蛋白质。
临床上用于金葡菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌和其它敏感菌所引起的败血症、呼吸道感染、胆道感染、化脓性腹膜炎、颅内感染、尿路感染及菌痢等疾患。