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优势原料
醋酸氯己定又叫醋酸洗必泰,为白色或几乎白色的结晶粉末,化学式为C22H30Cl2N10・2C2H4O2,药用级醋酸氯己定为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。醋酸氯己定原料药水溶液是用于医治霉菌性阴道炎及其宫颈糜烂的药品,具有除菌消毒的作用。
一、药用级醋酸氯己定鉴别
1.取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
2.取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
3.取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
4.本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。
二、药用级醋酸氯己定含量测定
取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。
三、醋酸氯己定的用途及注意事项
醋酸氯己定常用于消毒皮肤和黏膜,以预防或治疗感染。它可以用于伤口清洁、手术准备、口腔护理、外科手术前的皮肤消毒等。此外,醋酸氯己定也可用于口腔漱口液、牙膏和阴道冲洗液等制剂中,以具有抗菌和抗炎作用。
在使用醋酸氯己定时,应遵循医生的指导和药物说明书中的用法和用量。常见的剂型包括溶液、悬浮液、凝胶等。使用时要注意避免接触眼睛和内耳,避免摄入口中。
醋酸氯己定一般具有较好的耐受性,但偶尔可能会引起过敏反应或皮肤刺激。如果出现严重不良反应,应立即停止使用并就医。